wiadomości o firmie Część I Od koncepcji produktu do suplementu gotowego do wprowadzenia na rynek: Część I — Koncepcja, formuła i planowanie regulacyjne

Rozwijanie skutecznego produktu uzupełniającego wymaga czegoś więcej niż połączenia popularnych składników.wymagania regulacyjne i wykonalność handlowa.

W IHP rozwój produktu rozpoczyna się od jasnego zrozumienia celów marki.Strategia dotycząca składników i ścieżka regulacyjna powinny być wspólnie przeglądane..

Rozwój produktu zaczyna się od jasnej koncepcji

Każdy projekt suplementu powinien rozpoczynać się od jasno określonej koncepcji produktu.

Przed wyborem składników marki powinny określić rynek docelowy, konsument docelowy, kategorię produktu, kluczowe korzyści i oczekiwany zakres cenowy.jakość składników, codziennej podaży i strategii regulacyjnej.

Ważne pytania obejmują:

• Kto jest klientem docelowym?
• Jakich potrzeb zdrowotnych będzie dotyczył produkt?
• Na którym rynku produkt wejdzie?
• Jakie twierdzenia potwierdzają jego pozycjonowanie?
• Czy formuła będzie zawierać standardowe, opatentowane lub markowe składniki?
• Jakie koszty i ceny detaliczne powinien być celem produktu?

Jasna koncepcja pomaga zapobiec rozwojowi produktów, które są nadmiernie złożone, niepraktyczne pod względem handlowym lub nieodpowiednie dla docelowego rynku.

Ocena wykonalności składnika i formuły

Po ustaleniu koncepcji produktu, składniki i proponowane dawki muszą zostać ocenione pod kątem wykonalności naukowej, regulacyjnej i handlowej.

Różne kategorie składników wymagają różnych rozważań technicznych.

Minerały wymagają wyraźnego rozróżnienia między zawartością pierwiastków a całkowitą masą materiału źródłowego.stosunek ekstrakcji i standaryzowane związkiPatentowane lub znakowane składniki mogą również mieć szczególne wymagania dotyczące dawkowania, dokumentacji i znaku towarowego.

Ocena formuły powinna uwzględniać:

• Identyfikacja składnika i źródło
• Proponowana dawka dzienna
• Wskaźnik ekstrakcji lub standaryzacja
• Kompatybilność składników
• Całkowita masa formuły
• Dostępność surowców
• Dokumentacja dostawcy
• Względy dotyczące stabilności
• Celowe koszty produktu

Dodanie większej ilości składników niekoniecznie daje silniejszy produkt.

Dobrze zaprojektowana formuła powinna mieć jasny cel, wykorzystywać uzupełniające się składniki i dostarczać znaczące dawki w praktycznej porcji dziennej.

Przegląd przepisów powinien rozpocząć się na wczesnym etapie

Ocena regulacyjna powinna rozpocząć się w trakcie opracowywania formuły, a nie po zakończeniu prac graficznych na opakowaniu.

Wymagania mogą znacznie różnić się w zależności od rynku.Warunki dotyczące ostrzeżeń i etykiet mogą różnić się w zależności od kraju i jurysdykcji.

W przypadku kanadyjskich naturalnych produktów zdrowotnych, składników leczniczych, materiałów źródłowych, dawek dziennych, zalecanych zastosowań,wskazówki dotyczące dawkowania i informacje o ryzyku muszą być zgodne z licencją produktu i obowiązującymi wymogami Health Canada.

Wczesny przegląd regulacyjny może pomóc w ustaleniu:

• Czy składniki i źródła są dopuszczalne
• Czy proponowane dawki są odpowiednie
• Czy zamierzone twierdzenia są uzasadnione
• Czy wymagane są oświadczenia ostrzegawcze
• Czy formuła jest odpowiednia dla grupy docelowej
• Czy nazwy składników nadają się do etykietowania

Wczesne zidentyfikowanie tych problemów może zmniejszyć późne przekształcanie, rewizje ilustracji i możliwe do uniknięcia opóźnienia w uruchomieniu.

Zbuduj silne fundamenty przed produkcją

Wczesne etapy tworzenia suplementów stanowią podstawę wszystkiego, co nastąpi.

Wyraźna koncepcja produktu kieruje wyborem składników.Przegląd regulacyjny określa, czy produkt może być odpowiednio pozycjonowany na zamierzonym rynku.

Dla marek suplementów celem nie jest stworzenie atrakcyjnej listy składników, ale stworzenie naukowo wiarygodnej formuły.praktyczny w sensie handlowym i odpowiedni do planowanego środowiska regulacyjnego.

W IHP te względy są oceniane razem, aby pomóc markom w przejściu od początkowej koncepcji do zorganizowanego i komercyjnie opłacalnego projektu suplementu.