CONTROL DE CALIDAD & CUMPLIMIENTO

• Como empresa GMP, solo aprobamos a los proveedores que hemos examinado rigurosamente y cuyas calificaciones hemos verificado.
• Toda la materia prima entrante se recibe inmediatamente en cuarentena y se muestrea.
• La materia prima muestreada se envía a un laboratorio externo acreditado para su identificación y se analiza su potencia, así como los contaminantes químicos o microbianos. Los resultados se analizan para su aprobación o rechazo de acuerdo con las especificaciones de nuestros clientes.
• El material aprobado se libera electrónicamente en nuestro inventario para esperar la fabricación.
• A medida que se dispensa el material para la fabricación, nuestro sistema de monitoreo electrónico elimina el error humano al verificar con precisión la materia prima correcta, la cantidad dispensada y la fecha de vencimiento válida.
• Durante todo el proceso de fabricación, nuestro personal de control de calidad/aseguramiento de la calidad realiza muestreos en proceso y pruebas internas para la uniformidad. Las pruebas pueden incluir, entre otras, la verificación de la desintegración, la dureza, la friabilidad y la variación de peso. El producto a granel es probado por un laboratorio externo de acuerdo con las especificaciones relevantes. Si cumple con los estándares, el producto fabricado se libera para su envasado o envío a granel.
• Durante la fase de envasado, nuestro personal de control de calidad/aseguramiento de la calidad prueba muestras en proceso para verificar la precisión del llenado y la integridad del sellado, y también verifica las etiquetas, los números de lote y las fechas de vencimiento. Si se cumplen todas las especificaciones, volvemos a probar el producto terminado antes de que se libere para su envío. (Limitado a las regulaciones de importación y exportación relevantes.)

Correctamente formulado
fórmula maestra

Para ofrecer productos excelentes de forma consistente, comenzamos con una fórmula maestra robusta. Puede requerir una extensa investigación y desarrollo, pero solo una fórmula maestra correcta garantizará que el producto cumpla con precisión las especificaciones con respecto a la dosificación, la desintegración, la estabilidad y otras variables.

La fórmula correcta también asegura que, con un protocolo validado, el proceso de fabricación se ejecute con éxito en el equipo especificado, lo que resulta en un producto elegante y fácilmente duplicable.

Tenemos la experiencia para formular cápsulas, tabletas, polvos, líquidos y semilíquidos. Desde las formulaciones más simples hasta las más complejas, nuestros formuladores experimentados pueden satisfacer sus requisitos con confianza.