KWALITEITSCONTROLE & NALEVING

• Als GMP-bedrijf keuren we alleen leveranciers goed die we grondig hebben gescreend en wiens kwalificaties we hebben geverifieerd.
• Alle inkomende grondstoffen worden onmiddellijk in quarantaine geplaatst en bemonsterd.
• De bemonsterde grondstof wordt vervolgens naar een geaccrediteerd extern laboratorium gestuurd voor identificatie en getest op potentie, evenals chemische of microbiële verontreinigingen. De resultaten worden geanalyseerd voor goedkeuring of afkeuring volgens de specificaties van onze klanten.
• Het goedgekeurde materiaal wordt elektronisch vrijgegeven in onze inventaris om op productie te wachten.
• Wanneer het materiaal wordt gedoseerd voor de productie, elimineert ons elektronische controlesysteem menselijke fouten door nauwkeurig te controleren op de juiste grondstof, de gedoseerde hoeveelheid en de geldige vervaldatum.
• Tijdens het productieproces voeren onze QA/QC-medewerkers in-proces bemonstering en interne tests uit op uniformiteit. De tests kunnen onder meer bestaan uit het controleren van desintegratie, hardheid, broosheid en gewichtsvariatie. Het bulkproduct wordt door een extern laboratorium getest volgens de relevante specificaties. Als het aan de normen voldoet, wordt het geproduceerde product vrijgegeven voor verpakking of verzending in bulk.
• Tijdens de verpakkingsfase testen onze QA/QC-medewerkers in-proces monsters op vulnauwkeurigheid en zegelintegriteit, en controleren ze ook etiketten, lotnummers en vervaldatums. Als aan alle specificaties is voldaan, testen we het eindproduct nogmaals voordat het wordt vrijgegeven voor verzending. (Beperkt tot relevante import- en exportvoorschriften.)

Correct geformuleerd
hoofdformule

Om consequent uitstekende producten te leveren, beginnen we met een robuuste hoofdformule. Het kan uitgebreid onderzoek en ontwikkeling vergen, maar alleen een correcte hoofdformule zorgt ervoor dat het product nauwkeurig voldoet aan de specificaties met betrekking tot dosering, desintegratie, stabiliteit en andere variabelen.

De juiste formule zorgt er ook voor dat, met een gevalideerd protocol, het productieproces succesvol verloopt op de gespecificeerde apparatuur, wat resulteert in een elegant en gemakkelijk te dupliceren product.

We hebben de expertise om capsules, tabletten, poeders, vloeistoffen en semi-vloeistoffen te formuleren. Van de eenvoudigste tot de meest complexe formuleringen, onze ervaren formuleerders kunnen met vertrouwen aan uw eisen voldoen.